A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (23) o medicamento Kisunla (nome genérico: donanemabe), o primeiro tratamento autorizado no Brasil com potencial de retardar a progressão do Alzheimer em seus estágios iniciais. Desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly, o remédio é indicado para adultos com comprometimento cognitivo leve ou demência leve causada pela doença.

Administrado por infusão intravenosa mensal, o Kisunla atua na remoção de placas de beta-amiloide no cérebro — substâncias que estão diretamente relacionadas à degeneração neurológica característica do Alzheimer. De acordo com estudos clínicos conduzidos pela fabricante, o medicamento foi capaz de reduzir o ritmo do declínio cognitivo e funcional em até 35% ao longo de 18 meses.

A decisão da Anvisa representa um avanço importante no cenário nacional de combate à doença, que afeta mais de 1,2 milhão de pessoas no Brasil, segundo estimativas da Associação Brasileira de Alzheimer (Abraz). Apesar dos resultados promissores, especialistas alertam para a necessidade de acompanhamento médico rigoroso, uma vez que o uso do medicamento pode estar associado a reações adversas, incluindo anomalias cerebrais detectadas por exames de imagem e reações alérgicas.

O Kisunla já foi aprovado em mercados internacionais como Estados Unidos, Japão e Reino Unido. Na União Europeia, no entanto, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) decidiu não autorizar a comercialização do fármaco, alegando incertezas quanto à relação entre seus benefícios e potenciais riscos.

No Brasil, o remédio será disponibilizado sob prescrição médica e representa uma nova alternativa para o tratamento do Alzheimer em sua fase inicial, reacendendo a esperança de pacientes e familiares diante de uma doença ainda sem cura.